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Flibanserin : Vers la commercialisation d’un "Viagra féminin" aux États-Unis

Mis à jour : 15 oct. 2019


Contexte Social

Jeudi 4 juin, un comité consultatif d’experts a recommandé à l'Agence américaine des médicaments (FDA) d'autoriser la mise sur le marché américain du Flibanserin. Ce « Viagra féminin » pourrait être prescrit aux femmes non ménopausées souffrant d'un manque de désir sexuel.




Les experts ont rendu leur avis sur la petite pilule rose. Jeudi, ils ont voté par 18 voix contre 6 en faveur de la commercialisation du Flibanserin, une décision très applaudie dans la salle où se tenait la réunion, qui était publique. Le comité a toutefois demandé que cette autorisation ne soit accordée qu'à la condition que son fabricant, Sprout Pharmaceuticals, mette en place des procédures pour s'assurer que les utilisatrices soient pleinement conscientes des effets secondaires et des risques encourus avec la prise de ce médicament (somnolence, évanouissements, chutes de la tension artérielle, etc.). La FDA, l'organisme fédéral chargé d'autoriser la mise sur le marché des médicaments, n'est pas tenue de suivre ces recommandations. Mais le plus souvent, elle les entérine.


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Le Flibanserin qu'est ce que c'est ?


Le débat est ouvert depuis quelques années . Le traitement a fait l'objet de plusieurs essais et a été retoqué deux fois par l'Agence américaine du médicament. Pour cette troisième tentative, Sprout Pharmaceuticals a présenté de nouvelles données, dont une étude montrant que ce « Viagra féminin », qui agit au niveau du cerveau sur les neurotransmetteurs affectant la libido (dopamine et sérotonine), n'affectait pas la capacité des femmes à conduire un véhicule. Dans un essai clinique, les femmes sous traitement ont indiqué avoir eu en moyenne seulement un peu moins d'un rapport sexuel satisfaisant par mois de plus que celles sous placebo. Jeudi, la docteur Catherine Sewell de la FDA a jugé que ces résultats cliniques montraient « une efficacité certes petite, mais statistiquement significative ».




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